综合中新经纬、新华社报道，美国食品和药物管理局9日发布通告说，使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物可能增加患一种较罕见、但可能导致永久视力丧失的眼部疾病风险，并要求所有相关药物的上市申请持有者在药品说明书中增加风险警示信息。涉及药物包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等“减肥神药”。涉及的药企包括诺和诺德、礼来、赛诺菲等。

GLP-1是人体肠道释放的一种天然激素，有助于降低进食后的血糖水平，并作用于大脑中控制食欲和食物摄入的区域。GLP-1受体激动剂是一类模拟GLP-1作用的药物，可用于治疗2型糖尿病和控制体重。

美药管局当天发布的药物安全通告说，使用GLP-1受体激动剂类药物可能增加患“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”（简称NAION）的风险。这种疾病可能导致单眼无痛性视力急性下降，严重时可造成永久性视力丧失。

美药管局要求所有GLP-1受体激动剂类药物的上市申请持有者在药品说明书的“警告与注意事项”部分，增加此类药物可能增加患NAION风险的信息。

美药管局表示，在2024年发表于《美国医学会眼科杂志》的一项研究发现，服用司美格鲁肽(Ozempic和Wegovy的活性成分)的患者患NAION的风险增加后，监管机构开始调查GLP-1药物与NAION之间可能存在的联系。

美药管局表示，对多种GLP-1受体激动剂类药物开展的126项随机对照临床试验汇总分析显示，使用此类药物的患者中，NAION发生率为每10万人年6.4例；使用安慰剂或非GLP-1受体激动剂类降糖药物的对照组患者中，发生率为每10万人年3.8例。

据介绍，NAION症状包括单眼突然出现无痛性视力丧失、视物模糊或部分视野缺失、色觉异常、中心视力清晰度下降等。这种疾病由视神经前部血流减少引起，根本病因尚不完全明确，风险因素可能包括吸烟、糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、贫血和肾脏疾病。目前尚无已知的治疗方法。

报道称，医学专家认为，需要进行更多研究来确定相关药物是否会导致NAION。

据报道，诺和诺德在一份声明中表示，现有研究并未证实GLP-1药物会导致NAION。该公司相关负责人Liz Skrbkova称，公司仍然认为数据没有建立因果关系，将继续监测药物安全性。

礼来公司发言人在一份声明中表示：“FDA的药物安全通告适用于所有GLP-1药物，并非针对公司药物的发现。公司正在认真评估，并将尽快回复监管。”

编辑|程鹏 杜波 易启江

校对|何小桃

封面图片来源：视觉中国（资料图）

本文转载自新华社、中新经纬

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