本文来自微信公众号： 智见 Time ，编辑：经纬，作者：李浩
10月31日，有媒体注意到，国家药监局前一日公布的医疗器械注册证批准证明文件送达信息中，出现了华为终端有限公司的“持续葡萄糖监测系统”。
当然，获批与上市之间还有不短距离。但华为作为消费电子企业的积极布局，也侧面证明连续血糖监测正在从以临床诊疗为主的应用场景，向更广泛的日常健康管理市场延伸。
消费级可穿戴设备最初主要围绕运动健身展开，计步、运动量和心率监测是最基础的功能。随后，睡眠追踪、血氧监测等能力陆续加入，设备采集的数据也延伸到夜间生理指标。后来的鼾声识别、睡眠呼吸暂停提示，更强化了可穿戴设备健康管理的属性。
而连续葡萄糖监测系统（CGM）则是一个更特殊的存在。
对比其他可穿戴设备，CGM需要通过微创穿刺，持续采集组织间液中的葡萄糖数据。CGM最初主要服务于专业性强的医疗监测场景。即使进入消费场景，CGM采集的数据也可能成为用户判断身体状况、寻求医疗建议的参考。也因此，相比主要用于日常健康管理的普通可穿戴设备，CGM在测量准确性、传感器稳定性和长期佩戴安全性方面都有更高要求。
好消息是，CGM的商业逻辑已经经受住了市场的考验。
传感器需要定期更换，用户持续使用就会产生耗材收入。CGM也养出了雅培、Dexcom等国际巨头。如今，消费级市场也开始向普通健康管理人群开放。
而对于中国企业来说，虽然国际巨头实力强劲，但产品功能的迭代也会给予挑战者们新的机会。
血糖监测可能只是一个开始。如果皮下传感器技术能够延伸至更多生理指标的连续监测，并与AI健康管理结合，那么一枚贴片就不仅仅只是血糖监测设备，更有机会成为新的健康数据入口。而这也将为行业带去更大的想象空间。
从医院到消费者
连续葡萄糖监测系统（CGM）并不是一项新技术。1999年，美敦力旗下MiniMed就推出了首款获得FDA批准的连续血糖监测系统。
（MiniMed连续葡萄糖监测系统，图源：网络）
但当时的产品还远没有今天这么小巧。皮下传感器需要通过线缆连接一个寻呼机大小的记录仪，佩戴在患者腰间。设备连续记录三天后，患者还需要回到医院，由医生下载数据、分析血糖变化，尚不能实时查看读数。
但对于当时的传统血糖仪来说这已经是一次重要突破。
指尖血糖仪只能获得某个时间点的血糖数值，CGM则把这些离散的数据连接起来，让医生和患者看到一条连续的血糖曲线。血糖何时升高、夜间是否出现低血糖，以及进食和运动带来的变化，都有了更直观的记录。
贴在身体上的传感器属于耗材，常见贴片式产品通常每隔10至15天就需要更换一次。因此CGM的商业模式得以持续性运行。
同时，这门生意也有着明确的需求基础。
国际糖尿病联盟（IDF）2025年发布的第11版《糖尿病地图》显示，2024年全球20至79岁成年人中有5.89亿人患有糖尿病，预计到2050年将达到8.53亿人。如果算上糖尿病前期，或高危人群，CGM的潜在市场不可谓不大。
但真正让行业出现新变化的是消费市场的开放。
2024年3月，美国FDA批准Dexcom Stelo，成为美国首款非处方CGM。同年，雅培的Lingo和Libre Rio也相继获批，CGM由此开始从疾病管理向更广泛的日常健康管理延伸。
而在国内，厂商陆续推出新产品，市场供给逐渐增加，价格竞争也开始显现。东方证券研报估算，CGM单价已经从2023年的200至300元下降至96至123元区间。
价格下降的同时，市场销量也在增长。魔镜洞察数据显示，2025年国内线上电商平台CGM销售额约15.4亿元，同比增长45.8%。在京东上，2025年初至11月初平台CGM品类整体成交额同比增长超过90%。
企业业绩也反映出这一趋势。鱼跃医疗2025年CGM业务收入同比增长超过一倍，2026年上半年继续保持翻倍以上增长。微泰医疗2026年618期间CGM电商渠道出货量同比增长157%，线上会员规模增长115%。
不过，行业必须看到，即使在今天，CGM依然有着很强的医疗属性
也因此，真正存在医疗需求的患者，可能成为长期用户；但对于那些被“碳水脸”“脂包肌”等营销概念制造的健康焦虑吸引的消费者而言，新鲜感过去之后还有多少人愿意持续付费，恐怕要打上一个问号。
血糖新科技还是“量子能量石”？
那么，CGM究竟卖给了谁？
2025年7月，硅基仿生在接受《三联生活周刊》采访时曾披露，在其265万用户中，2型糖尿病患者占比接近64%，1型糖尿病患者约占10%，糖尿病前期和健康人群合计占21%。如果按照设备使用量计算，前两类患者合计贡献了约82%，糖尿病前期和健康人群则接近15%。
至少在2025年，CGM仍然是一门以糖尿病患者为基本盘的生意。
这其实不难理解。国内拥有庞大的糖尿病患者群体，但CGM的普及远没有达到饱和。2025年《中华糖尿病杂志》发表的一项多中心研究，630名1型糖只有37.14%在此前三个月使用过CGM。
这足以说明，即便是医疗需求相对明确的患者，CGM也曾存在相当大的普及空间。
随着国产产品价格下降、购买渠道从医院和药店延伸至电商平台，一部分原本使用传统血糖仪的患者开始转向CGM，构成了行业增长的重要来源。据燃数洞察的监测数据显示，2025年7月，国内主流电商平台CGM成交额同比增长99%，但传统血糖仪销量仅增长14%。
而另一股力量同样不容忽视。
普通消费者也开始进入这个此前主要由医疗需求支撑的赛道，减脂人群、健身人群以及孕期女性逐渐成为CGM的新用户。硅基仿生PR负责人王小杰在2025年7月接受采访时表示：“糖尿病前期和健康人群的使用量占比较过去两年有显著提升。”
三个月后，鱼跃医疗副总经理于才皓在2025年10月接受媒体采访时称：“过去消费者只有在疾病确诊后才会购买设备，现在越来越多的人开始主动监测血压、血糖、睡眠。”而在今年，据《工人日报》披露，健康人群在2026年618期间的CGM购买者中占比达到40%。
（图源：小红书）
社交媒体上，也有相当数量的帖子介绍CGM在体脂管理上的作用。CGM甚至被部分人群称为“减脂神器”。
多了解自己的身体并无坏处。更重要的是，如果能够将监测数据转化为积极的饮食调整、适度运动和良好的生活习惯，不仅有助于改善个人健康、提高生活质量，长远来看也有助于提升社会整体健康水平。
长期过量摄入精制碳水确实可能带来代谢风险，但行业也必须回答这样一个问题：CGM的作用是否有些矫枉过正？
2026年1月，《European Journal of Medical Research》论文显示，1074名非糖尿病参与者在CGM结合生活方式干预后，确实可以帮助部分糖尿病前期人群改善血糖控制和短期饮食行为。但对血糖正常的健康人群，没有观察到明显的血糖改善，整体分析也未发现显著的BMI改善。
正常人的血糖原本就会随着进食、运动而波动，餐后血糖升高也不必然意味着健康受到损害。如果消费者缺乏足够的医学知识，反而可能把正常的生理变化当成需要纠正的问题。
尤其是CGM传感器属于需要定期更换的耗材。第一次购买或许是为了减脂、好奇，或者获得对健康的掌控感。但在佩戴十几天后，如果消费者既没有发现异常，也没有获得足够有价值的健康建议，那么继续付费的理由就没有那么充分了。
把医疗器械卖给普通消费者不难，难的是证明他们购买的是真正有用的健康管理能力，而非一块没有意义的“量子能量石”。
巨头之下，国产CGM如何突围
对于国产厂商而言，CGM市场真正的竞争才刚刚开始。
2025年，雅培CGM业务收入达到76亿美元，同比增长17.4%；Dexcom全年营收46.62亿美元，同比增长16%。两家国际巨头无论规模还是技术积累，都已经领先国产厂商多年。
更重要的是，两家巨头的优势早已不局限于传感器本身，临床证据、医生渠道、医保支付以及长期积累的用户关系，共同构成了其竞争壁垒。国产产品即使价格更低，也很难仅凭这一点撼动既有格局。
当然，国产厂商也在寻找自己的机会。
鱼跃医疗依托家用医疗器械渠道，2026年上半年CGM业务收入继续实现翻倍以上增长。三诺生物则利用传统血糖监测积累的用户与渠道，将CGM推广至海外市场。而微泰医疗2025年海外收入3.43亿元，同比增长227.2%，首次超过国内收入。
（三诺生物（上）、微泰医疗（下）在亚马逊德国站、英国站的商品链接页面，图源：亚马逊德国站、亚马逊英国站）
但出海并不是拿到注册证、把产品卖到国外那么简单。
欧美成熟市场的核心竞争还包括医生认可、临床证据、医保准入和本地服务。2025年，三诺生物主动撤回第一代iCan i3 CGM的美国FDA注册申请，原因之一便是原有临床研究不足以满足监管要求。
对中国厂商而言，价格优势可以帮助打开市场，但很难替代这些长期积累。
相比之下，AI可能带来另一种竞争机会。
CGM能够持续采集葡萄糖数据，但将数据转化为有效的健康建议，仍然需要算法和医学知识的支持。三诺生物推出“小诺智能体”，尝试从数据分析和健康建议切入；微泰医疗则在推进CGM与胰岛素泵联动，探索将监测数据用于治疗决策。
而这门生意，也已经引起了互联网巨头的兴趣。
2025年9月，京东健康宣布将鱼跃、三诺、微泰等CGM品牌接入旗下医疗大模型“京医千询”，通过AI分析血糖数据并提供健康管理建议。2026年7月，京东健康又与雅培达成战略合作，计划进一步打通CGM实时数据与专业医疗服务。
蚂蚁阿福也在布局。2026年9月的外滩大会上，阿福展示了包括CGM在内的智能硬件接入能力，尝试将血糖、运动、睡眠等健康数据整合起来。
AI大厂的下场，也给行业带来了此前从来没有遇到的问题。过去CGM企业依靠传感器和配套App掌握用户关系；但当互联网平台能够同时连接不同品牌的医疗设备，并提供AI分析和健康服务，CGM厂商是否还能独占健康数据入口，恐怕就要打上一个问号。
更值得关注的是，传感器本身也在发生变化。
2026年8月，雅培的Libre Duo获得美国FDA授权，能够通过一枚可穿戴设备同时监测葡萄糖和酮体，对于识别糖尿病酮症酸中毒风险具有重要意义。
这也意味着，CGM所代表的皮下连续监测技术，已经开始从单一指标向多指标发展。乳酸、尿酸等指标也有相关科研探索。如果未来能够持续读取更多生理指标，再结合AI对数据进行分析，贴片就可能不再只是血糖监测设备，而是成为新的健康数据入口。
从医院走向家庭，从单一血糖走向多指标，CGM的终点恐怕不在于让更多人贴上一枚传感器，而在于这些源源不断的数据，最终能不能变成经得起验证的健康收益。