财联社10月7日讯（记者 卢阿峰）艾力斯（688578.SH）核心产品伏美替尼一项全球关键性III期临床试验未达到主要研究终点，核心单品向海外一线市场延伸适应症的预期暂落空。

今日，艾力斯公告称，公司与合作方ArriVent共同开展的FURVENT III期试验未达到主要终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。该试验针对的是既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗。

据公告，FURVENT是一项全球关键性III期临床试验，共入组398名患者，比较伏美替尼160mg、240mg与含铂化疗联合培美曲塞一线治疗的效果。BICR评估显示，伏美替尼240mg组中位PFS为11.0个月，对照组为9.5个月，HR为0.75，但未达到预设的主要终点；240mg组确认客观缓解率（ORR）为60%，高于对照组的33%。

不过，此次试验并非所有疗效指标均未出现改善。研究者评估显示，伏美替尼240mg组中位PFS为11.1个月，对照组为7.1个月，HR为0.61，确认ORR分别为61%和28%。艾力斯称，尽管总生存期（OS）数据尚未成熟，但已经观察到明显改善趋势，且试验中未发现新的安全性信号。

对于后续安排，艾力斯表示，公司正与合作方ArriVent共同评估FURVENT完整数据集，以确定后续方案。

对于艾力斯而言，这一结果之所以受到市场关注，与伏美替尼在公司商业化体系中的核心地位密切相关。

2026年上半年，艾力斯实现营业收入33.20亿元，同比增长39.85%；其中，伏美替尼贡献收入31.38亿元，占同期营业收入超过94%。同期，戈来雷塞收入1.30亿元，普拉替尼相关推广服务收入5171万元。虽然戈来雷塞、普拉替尼已经开始形成新的收入贡献，但伏美替尼目前仍是公司最主要的收入来源。

这种单品贡献高度集中的格局并非短期形成。2025年，伏美替尼实现销售收入51.20亿元；此前2023年、2024年的销售收入分别为19.78亿元和35.06亿元，仍处于持续放量阶段。也正因为如此，围绕伏美替尼持续拓展适应症，是艾力斯延长这一核心产品生命周期、扩大患者覆盖范围的重要路径。

目前，伏美替尼已经获批用于EGFR敏感突变NSCLC一线、二线治疗，以及EGFR 20外显子插入突变二线治疗，前两项均已纳入医保。公司年报显示，2026年1月，伏美替尼用于EGFR PACC突变一线治疗适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。而此次FURVENT研究针对的恰恰是EGFR 20外显子插入突变患者的一线治疗，与已经获批的二线治疗属于不同治疗线次。

从海外市场反馈来看，作为项目合作方，ArriVent在公布这一临床结果后股价大幅波动。美东时间10月6日，ArriVent股价盘中一度跌近60%，收盘跌46.98%报15.09美元，创52周新低。

不过，艾力斯认为此次临床试验失败对当期业绩影响相对有限。艾力斯表示，截至2026年9月30日，公司在伏美替尼用于EGFR 20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7082万元，上述研发费用发生时已经计入相应会计期间损益，不会对公司当期业绩产生重大影响。

接下来，市场更关注的将是艾力斯与ArriVent对FURVENT完整数据的进一步分析，以及公司是否继续推进这一适应症。在伏美替尼仍贡献公司绝大部分收入的情况下，如何继续延长核心大单品生命周期，同时推动戈来雷塞、普拉替尼及其他后续研发管线形成新的增长支撑，也将是艾力斯下一阶段需要面对的问题。